国内暂停销售使用德国 两品种注射液注射液

时间:2017-11-01 12:22:16编辑:热小编

来源:国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现德国B.BraunMelsungenAG生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液〔英文名:MediumandLongChainFatEmulsion/AminoAcids(16)/Glucose(16%)Injection;规格:1250ml、1875ml、2500ml;及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液(英文名:ω-3-FishOilMediumandLongChainFatEmulsionInjection;规格:100ml、250ml、500ml;进口药品注册证号:H20140969(100ml);H20140970(250ml);H20140971(500ml)〕的生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。


特此公告。


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